鑄鐵平臺(tái)廠家關(guān)注問題疫苗再次出現(xiàn)
鑄鐵平臺(tái)廠家關(guān)注問題疫苗再次出現(xiàn):
7月15日, 藥監(jiān)局宣布長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的狂犬病疫苗記錄造假;7月20日,吉林省藥監(jiān)局又對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司曾生產(chǎn)不合格百白破疫苗進(jìn)行行政處罰。兩事一出,公眾對(duì)疫苗的憤怒情緒爆發(fā)了。
世界衛(wèi)生組織將免疫看作是享有健康人權(quán)的核心組成部分,而接種疫苗,是避免感染可預(yù)防 的途徑。在急需普及疫苗的中國(guó),頻發(fā)的疫苗 事件卻不斷的讓人們陷入對(duì)疫苗接種的懷疑當(dāng)中。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(長(zhǎng)春長(zhǎng)生)被發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。該疫苗已被責(zé)令停產(chǎn),并收回GMP證書(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書)。長(zhǎng)春長(zhǎng)生為上市公司長(zhǎng)生生物的重要子公司。
而8個(gè)月前,長(zhǎng)春長(zhǎng)生剛因?yàn)榘侔灼埔呙绫惶幹煤驼倩厥录?。根?jù)通告,其百白破疫苗因?yàn)椤靶r(jià)測(cè)定”項(xiàng)不符合規(guī)定,而被按劣藥處理。該批次疫苗共計(jì)25.26萬支,全部銷往山東省 預(yù)防控制。
長(zhǎng)生生物作為重要的上市疫苗企業(yè),經(jīng)營(yíng)著6款重要疫苗,狂犬疫苗和水痘疫苗還占據(jù)了國(guó)內(nèi) 位,從批簽發(fā)數(shù)量看,狂犬疫苗和水痘疫苗還占據(jù)了國(guó)內(nèi) 位。以至于不少消費(fèi)者紛紛翻出自家的疫苗接種本,并對(duì)曾經(jīng)接種過長(zhǎng)生生物的疫苗表示擔(dān)心。
劃線平臺(tái)廠家了解到目前狂犬疫苗和百白破疫苗已經(jīng)停產(chǎn),但是長(zhǎng)生生物引發(fā)的質(zhì)疑和追問卻未能停止。
理論上說,只要上市使用的疫苗,每一批均通過 食藥監(jiān)總局中國(guó)食品藥品檢定院的檢定和審批,效價(jià)達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。那么效價(jià)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的該批次百白破疫苗是如何通過批簽發(fā)流入市場(chǎng)?疫苗的監(jiān)管流程是否存在經(jīng)一步的空間?
根據(jù) 食藥監(jiān)局公告,狂犬疫苗并沒有流通上市,不過,去年的山東百白破疫苗案件中,該批次疫苗共計(jì)25.26萬支全部銷往山東省 預(yù)防控制。
盡管相關(guān)部門調(diào)查后宣布接種乙肝疫苗嬰兒的死亡與疫苗無關(guān),專家也澄清流入二十多省的山東失效疫苗不會(huì)引起不良反應(yīng),都止不住疫苗問題對(duì)公眾信心的打擊。自從乙肝疫苗被指可能導(dǎo)致嬰兒死亡后,多省新生兒乙肝疫苗接種率下跌至30%,近8個(gè)月后才恢復(fù)到90%。
山東疫苗案發(fā)生后,世界衛(wèi)生組織召開媒體發(fā)布會(huì)肯定中國(guó)的疫苗監(jiān)管水平,希望中國(guó)的免疫規(guī)劃不受影響。世界衛(wèi)生組織的背書的確有數(shù)據(jù)的支撐。根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)(AEFI Information Management System,AEFIIMS)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),2014年, (不含港澳臺(tái))報(bào)告接種疫苗5.27億劑次,報(bào)告預(yù)防接種異常反應(yīng)9830例,疫苗異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率為1.87/10萬劑次,在世界衛(wèi)生組織制定的合理范圍內(nèi)。
作為普通老百姓的我們不禁會(huì)問,問題疫苗為什么會(huì)多次出現(xiàn), 終受到傷害的都是很小很小的孩子啊,生產(chǎn)出問題疫苗的廠家,你的良心難道不會(huì)痛嗎?以后還讓我們?nèi)绾畏判牡膸Ш⒆尤ソ臃N疫苗。希望相關(guān)部門盡快給出合理的應(yīng)對(duì)措施,并且禁止這種事件再次發(fā)生。